Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S sobre el medicamento Onivyde (Irinotecan Liposome Injection) para cáncer de páncreas metastásico. El documento detalla la discusión sobre la evidencia clínica y regulatoria del producto, así como otros temas relacionados con medicamentos de síntesis y modificaciones regulatorias.