Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se abordan temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificaciones regulatorias. Se destaca la revisión del producto ONIVYDE (Irinotecan Liposome Injection) presentado por Baxalta Colombia S.A.S., incluyendo discusión sobre evidencia clínica y aprobaciones internacionales para cáncer de páncreas metastásico.