Acta de la sesión extraordinaria No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas relacionados con medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, incluyendo la solicitud para el producto Kaxelo 500 mg. Se incluyen requerimientos y recomendaciones técnicas para la aprobación de estudios, así como solicitudes de documentación adicional.