Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y conceptúan notificaciones de eventos adversos serios en protocolos clínicos de dispositivos médicos, incluyendo hospitalización y muerte secundaria a adenocarcinoma invasivo y reestenosis intra-stent. Se determina el cierre o seguimiento de los casos según el análisis de la información allegada.