Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta recibir información adicional sobre estudios analíticos y clínicos del producto.

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