Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueba el uso de reactivos como HCV ELISA 3ª Generación y SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para bancos de sangre, laboratorios clínicos e investigación. Incluye criterios para la clasificación de reactivos huérfanos y la actualización de su listado.