Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. Además, se responde a una consulta sobre el registro sanitario de reactivos usados en diagnóstico e investigación, catalogándolos como materia prima. El documento detalla la participación de representantes de entidades científicas y la conclusión de la reunión.