Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificaciones regulatorias de medicamentos y productos biológicos. Incluye la revisión y aprobación de actas anteriores y la evaluación del medicamento OPSUMIT (Macitentan) para hipertensión arterial pulmonar.