Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información general y técnica que debe contener el certificado, como nombre del producto, fabricante, lote, ensayos realizados y normas de referencia. Facilita la demostración de conformidad y la autorización de liberación de los dispositivos médicos.