Circular del INVIMA dirigida a comités de ética, centros de investigación y patrocinadores, sobre la implementación de sistemas de monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones. El documento detalla responsabilidades, procedimientos y metodologías para salvaguardar los derechos y la seguridad de los participantes, así como la importancia de sistemas robustos de manejo de información y el enfoque de riesgo en la investigación.