Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos. Incluye aclaraciones sobre la documentación técnica y la legalización de certificados, en el marco del Decreto 4725 de 2005.