Este documento informa a fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los requisitos y procedimientos para autorizar presentaciones comerciales en kit, conforme al Decreto 4725 de 2005. Se especifica que solo se permitirá la agrupación de dispositivos médicos con la misma clasificación de riesgo, uso y denominación genérica bajo un mismo registro sanitario, y que no se autorizarán kits que incluyan medicamentos, cosméticos u otros productos distintos a dispositivos médicos.