Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización, importación y exportación de estos productos, así como las definiciones y buenas prácticas de manufactura aplicables. El decreto es obligatorio para todas las personas y empresas que se dediquen a estas actividades, con excepciones específicas.