Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y procedimientos obligatorios para fabricantes, importadores y comercializadores, así como excepciones y la expedición del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento por parte del INVIMA.