La Guía para la Elaboración de Certificados de Análisis de Calidad de Dispositivos Médicos del INVIMA establece los lineamientos para la correcta documentación de la conformidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importados. Incluye los requisitos de información general y técnica, así como definiciones clave para fabricantes y responsables de calidad, facilitando la unificación de criterios y el cumplimiento normativo.