La Guía de Farmacovigilancia para la Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad (PSUR) proporciona directrices claras para titulares de registro sanitario sobre cómo preparar y presentar informes de seguridad de medicamentos y productos biológicos ante INVIMA. Este documento es esencial para el monitoreo poscomercialización, asegurando la vigilancia continua y la toma de decisiones regulatorias basadas en evidencia de seguridad y eficacia.