La Guía INVIMA IVC-VIG-GU003 orienta a titulares de registro sanitario sobre cómo elaborar y presentar Informes Periódicos de Seguridad para medicamentos y productos biológicos. Detalla los requisitos, periodicidad y contenido mínimo exigido, alineándose con normativas nacionales e internacionales. Su aplicación contribuye al seguimiento poscomercialización y a la gestión efectiva de riesgos sanitarios en Colombia.