Este documento analiza la evolución y los retos de la vigilancia postmercado de dispositivos médicos en Colombia, destacando estrategias, herramientas y acciones para mejorar la seguridad y el seguimiento de estos productos en el sistema de salud. Incluye referencias a normativas y protocolos implementados, así como la importancia de la vigilancia proactiva y activa en el contexto de la pandemia de COVID-19.