Este concepto técnico autoriza la fabricación y acondicionamiento de medicamentos con principios activos comunes, excluyendo antibióticos betalactámicos, sustancias endocrinas sexuales, antineoplásicos, inmunosupresores, radiofármacos y biológicos. Se especifican las formas farmacéuticas permitidas y los requisitos para modificaciones en procesos, equipos o personal, así como la metodología de limpieza y monitoreo para medicamentos con macrólidos.