Certificación emitida por la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el cumplimiento de buenas prácticas de manufactura farmacéutica por parte de fabricantes internacionales de medicamentos. El documento detalla los tipos de medicamentos y formas farmacéuticas autorizadas, así como los procesos de acondicionamiento y las condiciones técnicas requeridas. Incluye notas aclaratorias y disposiciones normativas para la fabricación y control de calidad.