La Resolución 1400 de 2001 del Ministerio de Salud establece la guía oficial para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la obtención y renovación de registros sanitarios, especificando los grupos farmacológicos que deben presentar estos estudios y regulando la certificación de intercambiabilidad de medicamentos genéricos y de marca.