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Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciend...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para iden...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el se...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineami...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnósti...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los conceptos de evento adver...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio ...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimi...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, a...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, mod...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica, con el fin ...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la gestión de ri...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, l...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento incluye referencias a p...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los conceptos de evento adverso e incidente, las situaciones que deben ser repo...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio de farmacia. Incluye la actualización de protocolo...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para titulares y apoderados. El instructivo ...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisit...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios, con el fin de asegurar el acceso efectivo y seguro a...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención médica. El documento resalta la importancia de la gestión de riesgo clínico y la mejora continua de...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica, con el fin de evitar fallas como pérdida de estabilidad y manipulación inadecuada. Incluye la actualización de ...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la gestión de riesgos sanitarios y la vigilancia post-mercado de estos productos en Colombia....
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación de incidentes y riesgos, y el proceso para reportar eventos adversos o defe...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento incluye referencias a productos, registros sanitarios y estados de cierre, así como enlaces a comunicados y documentos de v...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los conceptos de evento adverso e incidente, las situaciones que deben ser reportadas y los procedimientos para hacerlo ante las autoridades de salud. Incluye información sobre lo...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio de farmacia. Incluye la actualización de protocolos, socialización de procedimientos y control de adherencia para garantizar la estabilidad y correcto...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para titulares y apoderados. El instructivo orienta sobre la documentación y pasos necesarios para la correcta presentación y evaluación de soli...