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Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3...

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciend...

dispositivos_color_1.png
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Este boletín proporciona una guía detallada para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la desi...

Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR Diagnostica Import S.A.S., AV-LAB Microbiología S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., DISPROLAB S.A.S., Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, k...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

decreto_0581_2017_1.pdf
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras hum...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...

Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036...

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabili...

2024 360 vistas 217 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 395 vistas 229 descargas
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, mod...

2017 479 vistas 215 descargas
dispositivos_color_1.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 256 vistas 43 descargas
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Este boletín proporciona una guía detallada para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nac...

2016 413 vistas 225 descargas
Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR Diagnostica Import S.A.S., AV-LAB Microbiología S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., DISPROLAB S.A.S., Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, li...

502 vistas 231 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos...

2024 369 vistas 225 descargas
decreto_0581_2017_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 336 vistas 229 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones ...

2024 397 vistas 219 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, al...

400 vistas 245 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 360 vistas 215 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para re...

2020 359 vistas 231 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabilidades para autoridades sanitarias, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y us...

2024 360 vistas 217 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 395 vistas 229 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios, con el fin de asegurar el acceso efectivo y seguro a...

2017 479 vistas 215 descargas

dispositivos_color_1.png

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 256 vistas 43 descargas

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Este boletín proporciona una guía detallada para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manuales, gestión y reporte de efectos indeseados asocia...

2016 413 vistas 225 descargas

Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR Diagnostica Import S.A.S., AV-LAB Microbiología S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., DISPROLAB S.A.S., Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, lisantes, diluyentes, detergentes y reactivos para exámenes de especímenes humanos. Se especifican las...

502 vistas 231 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Incluye el proc...

2024 369 vistas 225 descargas

decreto_0581_2017_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 336 vistas 229 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones para la vigilancia poscomercialización, gestión de riesgos y responsabilidades de autoridades sanita...

2024 397 vistas 219 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisito...

400 vistas 245 descargas

Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 360 vistas 215 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, grado analítico, uso general en laboratorio y diagnóstico de ...

2020 359 vistas 231 descargas
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