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Mostrando 52652 documento(s)

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía del INVIMA sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco n...

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a react...

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y l...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabr...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y est...

03 Dependencias Misionales
ASS-RSA-FM096_4.doc
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc
Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...

Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédic...

Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía del INVIMA sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores del programa nacional y el proce...

485 vistas 233 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 490 vistas 213 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instruccione...

2017 349 vistas 232 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los react...

2023 443 vistas 216 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos m...

2024 365 vistas 246 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y estado. Se listan varios productos utilizados en diag...

2014 458 vistas 236 descargas
ASS-RSA-FM096_4.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 392 vistas 217 descargas
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 297 vistas 214 descargas
Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...

2024 379 vistas 220 descargas
Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia...

2024 803 vistas 235 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, al...

2024 463 vistas 208 descargas

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía del INVIMA sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores del programa nacional y el proceso de reporte. Incluye información sobre la red nacional de reactivovigilancia y un glosario....

485 vistas 233 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 490 vistas 213 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instrucciones para usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores sobre cómo reportar incidentes y defecto...

2017 349 vistas 232 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los reactivos hurtados y las circunstancias en las que ocurrieron los incidentes, con el objetivo de informar...

2023 443 vistas 216 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, incluyendo el proceso para la importación de estos dispositiv...

2024 365 vistas 246 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y estado. Se listan varios productos utilizados en diagnóstico clínico, con detalles sobre su vigilancia y fuentes de información....

2014 458 vistas 236 descargas

ASS-RSA-FM096_4.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 392 vistas 217 descargas

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 297 vistas 214 descargas

Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, de certificación y procedimientos de control de calidad, conforme a la regulación vige...

2024 379 vistas 220 descargas

Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre los tipos de modificaciones permitidas, los plazos para solicitar la ren...

2024 803 vistas 235 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como certificacion...

2024 463 vistas 208 descargas
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