Biblioteca de Documentos

Comunicado 5000-0603-20 sobre procedimiento de registro sanitario automático para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este comunicado establece el procedimiento y los lineamientos para la obtención, revisión y posible suspensión o cancelación del registro sanitario automático de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Dirigido a titulares, fabricantes e importadores, detalla los plazos y requisitos para subsanar...

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Procedimiento para habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior

Este procedimiento establece los requisitos y el proceso para la habilitación de fábricas extranjeras que desean exportar a Colombia alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal, como leche, derivados lácteos, carne, pescado y ovoproductos. Incluye lineamientos conforme al Decreto 247...

Boletín informativo No. 2 sobre el uso seguro de dispositivos médicos

Boletín informativo que aborda el uso seguro de dispositivos médicos como duodenoscopios y electrobisturís, destacando riesgos de infecciones asociadas y recomendaciones de la FDA. Incluye información sobre la regulación de precios de dispositivos médicos en Colombia y la resistencia bacteriana CRE....

Resolución por la cual se adopta la guía de inspección de buenas prácticas de manufactura para gases medicinales

Resolución del INVIMA que adopta una nueva guía de inspección de buenas prácticas de manufactura para gases medicinales, aplicable a los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización. El documento busca armonizar la normativa vigente y proteger la salud públic...

Revisión ampliada de literatura sobre vigilancia intensiva de dispositivos médicos de difícil trazabilidad - Convenio Interadministrativo 151 de 2016 Universidad Nacional de Colombia e INVIMA

Revisión ampliada de literatura científica y técnica para proponer una metodología de vigilancia intensiva de dispositivos médicos no implantables y de difícil trazabilidad en Colombia. Elaborado bajo el Convenio Interadministrativo 151 de 2016 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, el ...

Resolución modificación de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora

Resolución que modifica el artículo 1 sobre la realización de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, aprobando la sesión ordinaria para septiembre de 2009 y contemplando la participación internacional de la OPS en el proceso de evaluación....

Convenio interadministrativo 200 del 2015 - Universidad Nacional de Colombia

Este documento describe el Convenio Interadministrativo 200 del 2015 entre la Universidad Nacional de Colombia y otras entidades, enfocado en la implementación de un sistema de vigilancia centinela para dispositivos médicos en cuatro ciudades del país. El protocolo se centra en la vigilancia intensi...

Resolución adopción de la norma técnica armonizada de buenas prácticas de manufactura cosmética y guía de verificación

Resolución del Ministerio de Protección Social que adopta la norma técnica armonizada y la guía de verificación de buenas prácticas de manufactura cosmética en Colombia, estableciendo requisitos para fabricantes y procedimientos de inspección y certificación voluntaria por parte del INVIMA....

Resolución sobre modificación de términos para la formulación del Plan de Racionalización de Plantas de Beneficio Animal

Resolución que modifica los términos para la formulación del Plan de Racionalización de Plantas de Beneficio Animal, estableciendo plazos y procedimientos para gobernadores y alcaldes, así como la remisión de estudios de prefactibilidad al INVIMA y la Procuraduría Delegada de Asuntos Ambientales y A...

Normas sanitarias y de calidad para especias y condimentos vegetales - Ministerio de Salud

Documento regulatorio que define las normas sanitarias y de calidad para especias y condimentos vegetales en Colombia. Incluye requisitos para fábricas, definiciones de productos, condiciones mínimas de calidad y restricciones sobre el uso de aditivos y extractos artificiales, en cumplimiento del De...

Sistema de alertas en línea (web - otras agencias)

Este documento describe un sistema de alertas en línea que integra información de diversas agencias regulatorias, con énfasis en la vigilancia y comunicación de alertas sanitarias mediante plataformas web....