Biblioteca de Documentos

Decreto 549 de 2001 - Procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura por laboratorios fabricantes de medicamentos

Decreto que regula el procedimiento para que los laboratorios fabricantes de medicamentos, nacionales o importados, obtengan el certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura en Colombia. Incluye requisitos documentales, proceso de solicitud y cronograma de visitas de certificación p...

Ley 399 de 1997 - Creación de tasa y tarifas para servicios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

La Ley 399 de 1997 crea una tasa y fija tarifas para los servicios prestados por el INVIMA, relacionados con la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos y otros productos que impactan la salud. Establece los s...

Resolución sobre requisitos para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos

Resolución que define los requisitos para la autorización sanitaria de importación de muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos, con base en la normativa nacional y andina. El documento regula el ingre...

Resolución modificación requisitos microbiológicos y químicos para productos de la pesca destinados al consumo humano

Resolución que modifica los requisitos microbiológicos y químicos para productos de la pesca, incluyendo pescados, moluscos y crustáceos, destinados al consumo humano en Colombia. Se actualizan parámetros de calidad y límites de metales pesados, armonizando la normativa nacional con estándares inter...

Resolución modificación del reglamento interno de recaudo de cartera - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que modifica el reglamento interno de recaudo de cartera del INVIMA, estableciendo nuevas condiciones para acuerdos de pago y exigibilidad de garantías. El plazo para la autorización y exigibilidad de garantías se amplía a dos años, y se detallan los procedimientos para la gestión de deud...

Resolución sobre adición de ciudades sede y cobertura de grupos de trabajo territorial de la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas - INVIMA

Resolución del INVIMA que adiciona ciudades sede y cobertura de los grupos de trabajo territorial de la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, especificando las regiones y puntos de control (puertos, aeropuertos y pasos fronterizos) para la inspección, vigilancia y control de alimentos y m...

Decreto número 2510 de 2003 por el cual se modifica el artículo 13 del Decreto 677 de 1995

Decreto que modifica el régimen de registro sanitario para medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales en Colombia, estableciendo que el registro es obligatorio para producción, importación y comercialización, pero no para exportación, salvo requerimiento del país importa...

Circular sobre requisitos sanitarios y plazos para certificación de buenas prácticas de manufactura en productores e importadores de bebidas alcohólicas

Este documento comunica a productores e importadores de bebidas alcohólicas sobre los requisitos sanitarios derivados de la Ley 1816 de 2016, especialmente la certificación en buenas prácticas de manufactura. Se informa sobre los plazos para obtener el certificado, las prórrogas otorgadas por el Gob...

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Ley 212 de 1995 - Regulación de la profesión de químico farmacéutico

La Ley 212 de 1995 regula la profesión de químico farmacéutico en Colombia, estableciendo sus funciones, campos de ejercicio y requisitos para el ejercicio profesional. Busca garantizar la calidad y seguridad en medicamentos, cosméticos y preparaciones farmacéuticas, protegiendo la salud pública....

Comunicado sobre requisitos de vida útil en etiquetas de productos cosméticos

INVIMA comunica que no es obligatorio incluir la vida útil en etiquetas de productos cosméticos, según la normativa vigente. El plazo de consumo puede recomendarse si existen estudios científicos que lo respalden. Los laboratorios deben contar con reportes de análisis que demuestren la conservación ...

Por la cual se modifica el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora

Este documento oficial del INVIMA modifica el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora, órgano consultor responsable de emitir conceptos técnicos y científicos sobre registros sanitarios de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y otros productos regulados. Se de...