Biblioteca de Documentos

Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina

Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben presentar estudios de riesgo-beneficio y reportes de farmacovigilancia en un plazo de cinco días hábile...

Decisión 777 - Modificación de la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos

Decisión 777 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en productos cosméticos. Establece criterios armonizados para la notificación sanitaria, reconocimiento, control y vigilancia, actualiza referencias internacionales de ingredientes y detal...

Decreto 2323 de 2006 - Reglamentación parcial de la Ley 9 de 1979 sobre la Red Nacional de Laboratorios

Decreto que reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 en relación con la Red Nacional de Laboratorios, estableciendo disposiciones para su organización, gestión y funcionamiento en Colombia. Incluye definiciones sobre autorización de laboratorios, estándares de calidad y procedimientos de vigilancia ...

Decreto 4562 de 2006 - Adición de parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005 sobre dispositivos médicos

Decreto que adiciona un parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005, regulando la obligación de obtener registro sanitario para la comercialización de diversos dispositivos médicos y productos odontológicos en Colombia, con plazo máximo hasta el 1 de abril de 2007....

Resolución sobre tarifa de permiso sanitario para fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios

Resolución que establece la tarifa para el permiso sanitario requerido en la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios, fundamentada en la Ley 399 de 1997 y decretos relacionados. El documento detalla el procedimiento y criterios técnicos para la determinación de la tarifa, or...

Decreto número 677 de 1995 - Régimen de registros y licencias, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos y productos de aseo

El Decreto número 677 de 1995 establece el marco regulatorio para registros, licencias, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, productos de aseo y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales en Colombia. Incluye definiciones y normas para la producción, c...

Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018

Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2018, incluyendo las de moléculas nuevas, medicamentos biológicos, medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos homeopáticos. El documento establece la programación anual ...

Resolución modificación del artículo 7 sobre sustancias sometidas a fiscalización nacional

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que modifica el artículo 7 sobre el listado de sustancias sometidas a fiscalización nacional, incluyendo el clorhidrato de tapentadol como sustancia controlada. El documento detalla la base legal y científica para la inclusión de esta sustancia ...

Lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica relacionadas con aspectos de seguridad, insertos, información para prescribir y documentos relacionados

Este documento establece los lineamientos del INVIMA para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica, insertos, información para prescribir y documentos relacionados, con el fin de optimizar los tiempos de evaluación de trámites. Incluye detalles sobre formatos, tari...

Resolución conformación de grupos internos de trabajo - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que conforma los grupos internos de trabajo en el INVIMA, especificando sus denominaciones, perfiles profesionales y funciones en áreas como alimentos, bebidas, dispositivos médicos, cosméticos, aseo, plaguicidas y vigilancia epidemiológica, en cumplimiento de la normativa vigente....

Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para motonaves o buques pesqueros y certificación HACCP con destino a la Unión Europea

Este reglamento técnico define los requisitos sanitarios para motonaves y buques pesqueros que capturan, congelan o procesan productos de la pesca y sus derivados, y establece el procedimiento para la certificación HACCP en buques con destino a la Unión Europea. El documento fue expedido por la Mini...

fensc_20bovinos_20exportacion_1.xls