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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisito...

ass-rsa-fm007__3__1.xlsx
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y de...

03 Dependencias Misionales
Circular_201000-0085-18_6.pdf
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

03 Dependencias Misionales
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_10.docx
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando anteced...

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_12.doc
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Col...

FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_11.xlsx
ASS-AYC-FM110_13.doc
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercial...

2024 431 vistas 196 descargas
ass-rsa-fm007__3__1.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 302 vistas 198 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colom...

2008 342 vistas 187 descargas
Circular_201000-0085-18_6.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 277 vistas 183 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

2024 312 vistas 191 descargas
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_10.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 253 vistas 186 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...

2019 252 vistas 197 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_12.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 226 vistas 196 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de identificación, ubicación,...

2024 354 vistas 188 descargas
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_11.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 236 vistas 186 descargas
ASS-AYC-FM110_13.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 264 vistas 187 descargas
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. El documen...

2008 270 vistas 186 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme a la normativida...

2024 431 vistas 196 descargas

ass-rsa-fm007__3__1.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 302 vistas 198 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el ámbito de aplicación para INVIMA, usuarios y aut...

2008 342 vistas 187 descargas

Circular_201000-0085-18_6.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 277 vistas 183 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. Se detallan los tipos de dispositivos autorizados y los conceptos de certificación v...

2024 312 vistas 191 descargas

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_10.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 253 vistas 186 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas frente a dispositivos no conformes. Incluye información sobre el decomiso de productos y la clasific...

2019 252 vistas 197 descargas

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_12.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 226 vistas 196 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de identificación, ubicación, estado del certificado y fechas de vigencia del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acon...

2024 354 vistas 188 descargas

FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_11.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 236 vistas 186 descargas

ASS-AYC-FM110_13.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 264 vistas 187 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. El documento define los requisitos y procedimientos para asegurar la calidad y seguridad de estos productos....

2008 270 vistas 186 descargas
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