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Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...

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ASS-AYC-FM110_3.doc
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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando anteced...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define ...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...

establecimientos_certificados_en_capacidad_de_producci_C3_B3n_sobre_medida_de_salud_visual_05-nov-2025_6.pdf
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como ...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, re...

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimi...

Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimient...

2024 249 vistas 189 descargas
establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 309 vistas 186 descargas
ASS-AYC-FM110_3.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 236 vistas 183 descargas
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_11.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 221 vistas 180 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...

2019 243 vistas 192 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

2024 307 vistas 186 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos par...

2017 396 vistas 191 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos p...

2005 267 vistas 185 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, sistemas de fijación, cán...

2024 363 vistas 179 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan o importan dispositivos médicos sobre medida...

2024 234 vistas 190 descargas
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos disp...

2024 314 vistas 182 descargas

Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para el trámite ante el INVIMA....

2024 249 vistas 189 descargas

establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025.pdf

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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas frente a dispositivos no conformes. Incluye información sobre el decomiso de productos y la clasific...

2019 243 vistas 192 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. Se detallan los tipos de dispositivos autorizados y los conceptos de certificación v...

2024 307 vistas 186 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y ...

2017 396 vistas 191 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, así como las o...

2005 267 vistas 185 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, soluciones estériles y materiales de curación....

2024 363 vistas 179 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan o importan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva en Colombia. Incluye el marco normativo y los pasos para solicitar la certificaci...

2024 234 vistas 190 descargas

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, solicitud y visita de certificación, así como lineamiento...

2024 314 vistas 182 descargas
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