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Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el...
Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricació...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el an...
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédic...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud v...
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Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guant...
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Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparació...
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Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye ...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. ...
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye el marco normativo,...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye información sobre la vigen...
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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, alcance, requisito...
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, expedida por INVIMA....
Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad, tecnovigilancia y gestión de novedades, conforme a la normativa vigente...
Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye la adopción de guías de verificación y se fundamenta en la normativa nacional para garantizar el acc...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe incluye metodología, resultados, acciones tomadas y conclusiones sobre la presencia de su...
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye el marco normativo, obligaciones regulatorias y lineamientos para garantizar el acceso de personas con discapacidad a p...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos para la recertificación y detalles de cada empresa certificada, ...
Este documento contiene instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y las restricciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. Se aclara que la publicidad solo puede dirigirse a profesionales en odontología y se e...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Incluye resultados de análisis, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para mejo...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, alcance, requisitos y excepciones, así como las obligaciones para fabricantes, importadores y comercializadores....