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Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámit...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, re...

ass-rsa-fm007__3__1.xlsx
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando anteced...

ASS-AYC-FM110_13.doc
Circular_201000-0085-18_6.pdf
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de estable...

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto reglamenta los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establ...

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Col...

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el...

03 Dependencias Misionales
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites de dispositivos médicos, equipos biomédicos y r...

2022 339 vistas 194 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan o importan dispositivos médicos sobre medida...

2024 257 vistas 200 descargas
ass-rsa-fm007__3__1.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 315 vistas 206 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad,...

2024 386 vistas 228 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...

2019 263 vistas 213 descargas
ASS-AYC-FM110_13.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 274 vistas 196 descargas
Circular_201000-0085-18_6.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 287 vistas 191 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparació...

2022 334 vistas 196 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto reglamenta los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Col...

2007 365 vistas 199 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de identificación, ubicación,...

2024 362 vistas 199 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en ma...

2024 321 vistas 203 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, describe los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica qué cambios menores pueden realizarse sin modificar el reg...

2022 339 vistas 194 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan o importan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva en Colombia. Incluye el marco normativo y los pasos para solicitar la certificaci...

2024 257 vistas 200 descargas

ass-rsa-fm007__3__1.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 315 vistas 206 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, producto, certificaciones y condiciones sanitarias, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médi...

2024 386 vistas 228 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas frente a dispositivos no conformes. Incluye información sobre el decomiso de productos y la clasific...

2019 263 vistas 213 descargas

ASS-AYC-FM110_13.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 274 vistas 196 descargas

Circular_201000-0085-18_6.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 287 vistas 191 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, según lo establecido por INVIMA....

2022 334 vistas 196 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto reglamenta los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye disposiciones sobre responsabilidad legal, cumplimiento de normas técnicas y protecci...

2007 365 vistas 199 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de identificación, ubicación, estado del certificado y fechas de vigencia del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acon...

2024 362 vistas 199 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad, tecnovigilancia y gestión de novedades, conforme a la normativa vigente...

2024 321 vistas 203 descargas
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