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Este decreto establece el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como los requisitos par...

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adve...

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Este decreto establece el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como los requisitos para los establecimientos que los elaboran y comercia...

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Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, talento huma...

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como los requisitos para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye fundamentos legales, modificaciones y exclusiones relevantes para su vigencia....

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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye pasos para seleccionar productos del listado web, requisitos, notificaciones y el proceso de solicitud por correo electrónico. También aborda aspectos de inspección...

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, con el fin de proteger la salud y seguridad de los usuarios y operadores en Colombia....

2008 359 vistas 182 descargas

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, con lineamientos para cumplir los requisitos sanitarios exigidos por la Resolución 2968 de 2015. Incluye procesos de certificación, control de calidad, manejo de insumos, seguridad al pacien...

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