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Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

El documento aclara el procedimiento y la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos bioméd...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, especific...

03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasif...

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos ...

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_17.pdf
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_1.docx
decreto_0582_2017_14.pdf
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in...

03 Dependencias Misionales
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso hu...

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en...

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_15.pdf
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

El documento aclara el procedimiento y la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación, dirigido a entidade...

2018 351 vistas 204 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, especificando requisitos para registros sanitarios, permiso...

2024 399 vistas 213 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obte...

2017 393 vistas 214 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, incluyendo detalle...

2024 274 vistas 200 descargas
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_17.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 248 vistas 208 descargas
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_1.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 307 vistas 208 descargas
decreto_0582_2017_14.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 276 vistas 202 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas, no...

2024 276 vistas 214 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certific...

2024 279 vistas 222 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos...

2005 490 vistas 196 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en Colombia. Incluye lineamientos sobre buenas práct...

322 vistas 194 descargas
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_15.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 254 vistas 213 descargas

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

El documento aclara el procedimiento y la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación, dirigido a entidades de salud, comercializadores, distribuidores, IPS, EPS y usuarios. Explica que, conforme a la norma...

2018 351 vistas 204 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, especificando requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos. Incluye acl...

2024 399 vistas 213 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos, y los controles especiales según el nivel ...

2017 393 vistas 214 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, incluyendo detalles sobre las actividades autorizadas, líneas de productos y vigencia de los certificados....

2024 274 vistas 200 descargas

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_17.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 248 vistas 208 descargas

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_1.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 307 vistas 208 descargas

decreto_0582_2017_14.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 276 vistas 202 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas, normatividad y procesos de visita y renovación de certificaciones sanitarias otorgadas por INVIMA....

2024 276 vistas 214 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certificaciones y condiciones sanitarias, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnolo...

2024 279 vistas 222 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y procedimientos obligatorios para fabricantes, importadores y comercializadores de dispositivos mé...

2005 490 vistas 196 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en Colombia. Incluye lineamientos sobre buenas prácticas de manufactura, inscripción, certificación y formación del talento humano, en cumplimiento de l...

322 vistas 194 descargas

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_15.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 254 vistas 213 descargas
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