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Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados c...

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación de prótesis y ortes...

03 Dependencias Misionales
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los disp...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM110_7.doc
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...

guia_ccaa_dm_14.pdf
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017 realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calid...

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, activi...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_9.docx
Decreto_201030_20de_202007v2023_2.pdf
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_18.pdf
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reac...

2022 304 vistas 191 descargas
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye información sobre...

2024 401 vistas 189 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los dispositivos evaluados, los hallazgos de muestras no c...

2019 352 vistas 199 descargas
ASS-AYC-FM110_7.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 187 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos ...

2024 328 vistas 203 descargas
guia_ccaa_dm_14.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 239 vistas 203 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017 realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante ...

2017 247 vistas 186 descargas
Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el Decreto 4725 de 2005....

2024 298 vistas 197 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimie...

2024 275 vistas 204 descargas
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_9.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 251 vistas 182 descargas
Decreto_201030_20de_202007v2023_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 291 vistas 178 descargas
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 249 vistas 194 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos. Detalla los cambios menores que pueden realizarse sin modificar el registro sanitario, confor...

2022 304 vistas 191 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye información sobre los requisitos de recertificación, datos de contacto, productos autorizados y tecnologías empleadas...

2024 401 vistas 189 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los dispositivos evaluados, los hallazgos de muestras no conformes, las acciones tomadas y las estrategias para mejorar la seguridad y calidad de estos produc...

2019 352 vistas 199 descargas

ASS-AYC-FM110_7.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 187 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye lineamientos normativos, requisitos documentales y p...

2024 328 vistas 203 descargas

guia_ccaa_dm_14.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 239 vistas 203 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017 realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control en años siguientes....

2017 247 vistas 186 descargas

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, los datos personales no se muestran completos....

2024 298 vistas 197 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistem...

2024 275 vistas 204 descargas

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_9.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 251 vistas 182 descargas

Decreto_201030_20de_202007v2023_2.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 291 vistas 178 descargas

DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_18.pdf

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