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Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, activi...

03 Dependencias Misionales
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de di...

03 Dependencias Misionales
formato_de_hoja_de_vida_para_la_inscripci_C3_B3n_de_recurso_humano_14.doc
Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_16.pdf
ass-rsa-fm007__3_.xlsx
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos pa...

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los disp...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requ...

GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_17.pdf
GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_8.pdf
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédico...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimie...

2024 273 vistas 204 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica extern...

2024 250 vistas 211 descargas
formato_de_hoja_de_vida_para_la_inscripci_C3_B3n_de_recurso_humano_14.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 307 vistas 177 descargas
Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 273 vistas 207 descargas
ass-rsa-fm007__3_.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 412 vistas 237 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización, así como las...

2007 372 vistas 194 descargas
Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el Decreto 4725 de 2005....

2024 296 vistas 195 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los dispositivos evaluados, los hallazgos de muestras no c...

2019 350 vistas 199 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y l...

2024 308 vistas 180 descargas
GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_17.pdf
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GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_8.pdf
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Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos, definiciones y ...

2024 269 vistas 183 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistem...

2024 273 vistas 204 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, detallando los tipos de ortesis y prótesis autorizados y los estados de certificación de cada est...

2024 250 vistas 211 descargas

formato_de_hoja_de_vida_para_la_inscripci_C3_B3n_de_recurso_humano_14.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 307 vistas 177 descargas

Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_16.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 273 vistas 207 descargas

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización, así como las responsabilidades legales de los productores y comercializadores. Incluye modificaciones y exclusio...

2007 372 vistas 194 descargas

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, los datos personales no se muestran completos....

2024 296 vistas 195 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Detalla los dispositivos evaluados, los hallazgos de muestras no conformes, las acciones tomadas y las estrategias para mejorar la seguridad y calidad de estos produc...

2019 350 vistas 199 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de documentación, instalaciones, personal, control de calidad y tecnovigi...

2024 308 vistas 180 descargas

GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_17.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 317 vistas 200 descargas

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_8.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 258 vistas 201 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos, definiciones y pasos para el trámite ante INVIMA....

2024 269 vistas 183 descargas
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