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Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según el artículo ...
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Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado oficial, requisitos para la solicitud y detalles sobre el proceso de inspección, vigilancia y control, así como...
Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad de los dispositivos ...
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria ante INVIMA....
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Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la Resolución 2968 de 2015. Incluye lineamientos sobre documentación, instalaciones, personal, ...
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que fabrican y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida en Colombia. Incluye lineamientos legales, certificación de buenas prácticas de manufactura y formación del talento humano, con el objetivo de garantiza...
Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizacionales, de calidad y tecnovigilancia....