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establecimientos_certificados_en_condiciones_sanitarias_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025.pdf
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados c...

ass-rsa-fm007__3_.xlsx
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
CIRCULAR_201000-003-2022_19.pdf
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_18.pdf
GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_8.pdf
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos pa...

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos ...

09 Documentos Transversales
DECRETO_204725_20DE_202005_6.pdf
Decreto_201030_20de_202007v2023_2.pdf
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requ...

establecimientos_certificados_en_condiciones_sanitarias_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 308 vistas 201 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reac...

2022 322 vistas 201 descargas
ass-rsa-fm007__3_.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 439 vistas 252 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe la metodología, los dispositivos evaluados, los h...

2019 322 vistas 216 descargas
CIRCULAR_201000-003-2022_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 266 vistas 192 descargas
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 268 vistas 214 descargas
GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 274 vistas 216 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización, así como las...

2007 386 vistas 210 descargas
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II, incluyendo procedimientos, definici...

2024 229 vistas 220 descargas
DECRETO_204725_20DE_202005_6.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 265 vistas 211 descargas
Decreto_201030_20de_202007v2023_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 307 vistas 193 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y l...

2024 322 vistas 190 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento del INVIMA informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para presentar anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos. Detalla los cambios menores que pueden realizarse sin modificar el registro sanitario, confor...

2022 322 vistas 201 descargas

ass-rsa-fm007__3_.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 439 vistas 252 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Describe la metodología, los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad y las acciones tomadas, incluyendo el retiro de productos del mercado. El...

2019 322 vistas 216 descargas

CIRCULAR_201000-003-2022_19.pdf

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DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_18.pdf

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GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_8.pdf

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización, así como las responsabilidades legales de los productores y comercializadores. Incluye modificaciones y exclusio...

2007 386 vistas 210 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II, incluyendo procedimientos, definiciones y pasos en la oficina virtual del INVIMA....

2024 229 vistas 220 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_6.pdf

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de documentación, instalaciones, personal, control de calidad y tecnovigi...

2024 322 vistas 190 descargas
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