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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de ...

03 Dependencias Misionales
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_3.pdf
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabri...

Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos recibidos como donación, detallando productos como sillas de ruedas, ta...

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_13.pdf
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye...

03 Dependencias Misionales
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida p...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-GU011_9.pdf
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de pro...

2008 469 vistas 193 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye análisis de muestras, acciones tomadas ante produ...

2019 250 vistas 196 descargas
Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 297 vistas 223 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certific...

2024 229 vistas 194 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y n...

2024 286 vistas 192 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y ada...

270 vistas 190 descargas
Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos recibidos como donación, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calceti...

243 vistas 184 descargas
GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 272 vistas 190 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 273 vistas 185 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, solucione...

2024 284 vistas 197 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye lineamientos so...

2023 308 vistas 175 descargas
ASS-AYC-GU011_9.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 210 vistas 196 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de proteger la salud y seguridad de los usuarios en Colombia....

2008 469 vistas 193 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye análisis de muestras, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para fortalecer la vigilancia y control de estos productos en el paí...

2019 250 vistas 196 descargas

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_3.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 297 vistas 223 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certificaciones y clasificaciones por actividad, producto y condiciones sanitarias....

2024 229 vistas 194 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria ante INVIMA....

2024 286 vistas 192 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia....

270 vistas 190 descargas

Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos recibidos como donación, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines. Se incluyen cantidades, estados (destruido, entregado, en proceso), fechas relevantes y destina...

243 vistas 184 descargas

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 272 vistas 190 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 273 vistas 185 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación y otros di...

2024 284 vistas 197 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye lineamientos sobre higiene, empaque, distribución, cambios administrativos y auditoría de calidad....

2023 308 vistas 175 descargas

ASS-AYC-GU011_9.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 210 vistas 196 descargas
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