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03 Dependencias Misionales
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Guía instructiva para la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos, definiciones y pasos para el trámite ante INVIMA....

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Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de documentación, instalaciones, personal, control de calidad y tecnovigi...

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Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización, así como las responsabilidades legales de los productores y comercializadores. Incluye modificaciones y exclusio...

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye lineamientos normativos, requisitos documentales y p...

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