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Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye...
Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los mot...
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...
Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según el artículo ...
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...
Listado oficial de empresas nacionales certificadas por INVIMA para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos y equip...
Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a est...
Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sob...
Instructivo dirigido a entidades del sector salud sin ánimo de lucro para acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. Incluye el procedimiento para seleccionar producto...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de pro...
Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye análisis de muestras, acciones tomadas ante produ...
Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias legales. ...
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento estab...
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Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, confor...
Instructivo dirigido a entidades del sector salud sin ánimo de lucro para acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. Incluye el procedimiento para seleccionar productos del listado web, requisitos y proceso de solicitud por correo electrónico....
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de proteger la salud y seguridad de los usuarios en Colombia....
Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye análisis de muestras, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para fortalecer la vigilancia y control de estos productos en el paí...
Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias legales. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y profesionales del sector salud, y detalla las ac...
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento establece los requisitos y procedimientos para garantizar la calidad y seguridad de estos dispositivos, c...
Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según el artículo 39 del Decreto 4725 de 2005. El documento resguarda la información personal y muestra los números de inscripción....
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre la documentación necesaria y l...
Listado oficial de empresas nacionales certificadas por INVIMA para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de certificación, vigencia y recertificación de los establecimientos....
Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizacionales, de calidad y tecnovigilancia....
Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la Resolución 2968 de 2015. Incluye lineamientos sobre documentación, instalaciones, personal, ...