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03 Dependencias Misionales
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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de solicitud de certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los pasos, requisitos, tarifas y normatividad vigente....

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de certificación y manejo de novedades administrativas, conforme a la Resolución 2968 de 2015....

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Este documento contiene instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes y reparadores. Incluye lineamientos sobre la publicidad permitida, la relación exclusiva con profesionales en odontología y la adopci...

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles especiales re...

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