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Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida p...

03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye...

03 Dependencias Misionales
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_15.pdf
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilit...

Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__12.pdf
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, que evalúa la conformidad de dispositivos como guantes, preservativo...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_1.docx
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye lineamientos so...

2023 327 vistas 190 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...

2017 356 vistas 224 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, solucione...

2024 311 vistas 222 descargas
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_15.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 213 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos méd...

2024 304 vistas 188 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre ...

2009 338 vistas 197 descargas
Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__12.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 280 vistas 207 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, que evalúa la conformidad de dispositivos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resulta...

2017 320 vistas 218 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 397 vistas 215 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 310 vistas 204 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_1.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 327 vistas 201 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos regulatorios y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye lineamientos sobre higiene, empaque, distribución, cambios administrativos y auditoría de calidad....

2023 327 vistas 190 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles especiales re...

2017 356 vistas 224 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación y otros di...

2024 311 vistas 222 descargas

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_15.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 213 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, según lo dispuesto por el INVIMA....

2024 304 vistas 188 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de las normas establecidas....

2009 338 vistas 197 descargas

Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__12.pdf

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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, que evalúa la conformidad de dispositivos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para mejorar la vigilancia y control...

2017 320 vistas 218 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos en Colombia....

2017 397 vistas 215 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx

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