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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombi...

03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación...

Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores, neveras ...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopé...

03 Dependencias Misionales
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgo...

03 Dependencias Misionales
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_2.doc
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando ...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

guia_ccaa_dm_4.pdf
fabricantes_2C_ensambladores_y_reparadores_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_de_ayuda_auditiva_05-nov-2025_12.pdf
INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_8.pdf
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisito...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, product...

2024 284 vistas 208 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...

2017 435 vistas 192 descargas
Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores, neveras y calcetines para uso especializado. Se documenta ...

262 vistas 184 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye regulaciones sob...

383 vistas 208 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colo...

2008 488 vistas 188 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_2.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 257 vistas 185 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones t...

2020 290 vistas 226 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 252 vistas 184 descargas
guia_ccaa_dm_4.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 368 vistas 209 descargas
INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 288 vistas 200 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos y procedimientos para la obtención de registros ...

2024 388 vistas 214 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, producto, certificaciones y condiciones sanitarias, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Ot...

2024 284 vistas 208 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los controles ap...

2017 435 vistas 192 descargas

Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores, neveras y calcetines para uso especializado. Se documenta el proceso de recepción, estado interno, fechas clave y disposición final de cada producto, con énfa...

262 vistas 184 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye regulaciones sobre buenas prácticas de manufactura, inscripción, certificación y formación del talento humano, con e...

383 vistas 208 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Busca fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de esto...

2008 488 vistas 188 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_2.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 257 vistas 185 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas. Se analizan dispositivos como catéteres, guantes, jeringas y preservativos, identificando pr...

2020 290 vistas 226 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 252 vistas 184 descargas

guia_ccaa_dm_4.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 368 vistas 209 descargas

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_8.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 288 vistas 200 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos y procedimientos para la obtención de registros sanitarios, permisos de comercialización e importación de partes, accesorios y repuestos, conforme a...

2024 388 vistas 214 descargas
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