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Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisito...
Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye recomendac...
Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo anteced...
Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requ...
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Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombi...
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Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopé...
Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...
Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines para botas d...
Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos y procedimientos para la obtención de registros ...
Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye recomendaciones técnicas, manejo de la guía y participación ...
Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...
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Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye regulaciones sob...
Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...
Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines para botas de combate. Se incluyen datos sobre cantidades, fechas, marcas, modelos y el estado final de cada ele...
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Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad, tecnovigilancia y gestión de recursos humanos, con...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, el proceso de recertificación y los datos de contacto de las...
Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, producto, certificaciones y condiciones sanitarias, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Ot...
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, operativos y administrativos....
Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye regulaciones sobre buenas prácticas de manufactura, inscripción, certificación y formación del talento humano, con e...