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guia_ccaa_dm_10.pdf
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgo...

03 Dependencias Misionales
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_5.pdf
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_6.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo anteced...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye recomendac...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos ...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de estable...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites re...

ASS-AYC-FM110_18.doc
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación...

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_8.pdf
guia_ccaa_dm_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 305 vistas 205 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colo...

2008 509 vistas 206 descargas
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 268 vistas 215 descargas
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_6.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 215 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...

2019 255 vistas 215 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye recomendaciones técnicas, manejo de la guía y participación ...

2024 307 vistas 206 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Incluye información...

2024 283 vistas 200 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparació...

2022 275 vistas 205 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomé...

2022 354 vistas 193 descargas
ASS-AYC-FM110_18.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 204 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...

2017 457 vistas 211 descargas
INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 302 vistas 217 descargas

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Busca fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de esto...

2008 509 vistas 206 descargas

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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ante productos no conformes. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de riesgo y las e...

2019 255 vistas 215 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye recomendaciones técnicas, manejo de la guía y participación de profesionales especializados en el área....

2024 307 vistas 206 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, el proceso de recertificación y los datos de contacto de las...

2024 283 vistas 200 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, expedida por INVIMA....

2022 275 vistas 205 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Se especifican los cambios menores que no requieren modif...

2022 354 vistas 193 descargas

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los controles ap...

2017 457 vistas 211 descargas

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_8.pdf

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