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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de di...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_15.xlsx
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y a...

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requ...

03 Dependencias Misionales
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo anteced...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salu...

03 Dependencias Misionales
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_5.doc
Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores, neveras ...

03 Dependencias Misionales
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_10.xlsx
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_18.docx
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos del trámite,...

2024 296 vistas 199 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_15.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 212 vistas 196 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, emitida por el Ministerio de S...

318 vistas 224 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y l...

2024 422 vistas 205 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...

2019 254 vistas 213 descargas
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos,...

2023 302 vistas 206 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_5.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 240 vistas 197 descargas
Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores, neveras y calcetines para uso especializado. Se documenta ...

269 vistas 195 descargas
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_10.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 346 vistas 191 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 267 vistas 197 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos del trámite, requisitos documentales, tarifas, programación y realización de visitas de certificación, así como ...

2024 296 vistas 199 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_15.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 212 vistas 196 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social....

318 vistas 224 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad, tecnovigilancia y gestión de recursos humanos, con...

2024 422 vistas 205 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ante productos no conformes. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de riesgo y las e...

2019 254 vistas 213 descargas

Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, operativos y administrativos....

2023 302 vistas 206 descargas

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_5.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 240 vistas 197 descargas

Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores, neveras y calcetines para uso especializado. Se documenta el proceso de recepción, estado interno, fechas clave y disposición final de cada producto, con énfa...

269 vistas 195 descargas

FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_10.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 346 vistas 191 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 267 vistas 197 descargas
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