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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estable...

guia_ccaa_dm_10.pdf
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, inc...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_10.xlsx
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopé...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan,...

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositi...

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación, incluye...

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivo...

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_12.docx
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permit...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM110_1.doc
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos ...

2017 392 vistas 194 descargas
guia_ccaa_dm_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 300 vistas 201 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de calidad, saneamien...

2023 283 vistas 195 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_10.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 290 vistas 202 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye regulaciones sob...

399 vistas 218 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

355 vistas 244 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabrica...

227 vistas 187 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación, incluyendo el proceso de selección, requisitos y notifica...

307 vistas 209 descargas
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renov...

2018 377 vistas 188 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_12.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 257 vistas 195 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluy...

2024 398 vistas 209 descargas
ASS-AYC-FM110_1.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 229 vistas 209 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos, y los controles aplicables según ...

2017 392 vistas 194 descargas

guia_ccaa_dm_10.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 300 vistas 201 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de calidad, saneamiento, cambios administrativos y procesos de producción....

2023 283 vistas 195 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_10.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 290 vistas 202 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye regulaciones sobre buenas prácticas de manufactura, inscripción, certificación y formación del talento humano, con e...

399 vistas 218 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

355 vistas 244 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabricantes y reparadores, detalla las condiciones de publicidad, prescripción y la relación con profesiona...

227 vistas 187 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación, incluyendo el proceso de selección, requisitos y notificación de actos administrativos....

307 vistas 209 descargas

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica el marco legal y los procedimientos aplicables, así como las actividades permitidas m...

2018 377 vistas 188 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_12.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 257 vistas 195 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, cánulas, guantes, ...

2024 398 vistas 209 descargas

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