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Mostrando 52306 documento(s)

Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médi...

Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_18.pdf
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de estable...

LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_18.docx
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano...

fabricantes_2C_ensambladores_y_reparadores_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_de_ayuda_auditiva_05-nov-2025_8.pdf
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_3.xlsx
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación, incluye...

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, incluyendo información sobre recertificación, direcc...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. Establece las condiciones que deben cumplir l...

2007 541 vistas 221 descargas
Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 192 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 264 vistas 195 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparació...

2022 272 vistas 197 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

2005 351 vistas 195 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_3.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 216 vistas 186 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación, incluyendo el proceso de selección, requisitos y notifica...

308 vistas 210 descargas
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, incluyendo información sobre recertificación, direcciones, fechas de vigencia de los certificados y te...

2024 295 vistas 217 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certific...

2024 312 vistas 190 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad de los dispositivos ...

2007 541 vistas 221 descargas

Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 192 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 264 vistas 195 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, expedida por INVIMA....

2022 272 vistas 197 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, así como l...

2005 351 vistas 195 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_3.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 216 vistas 186 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación, incluyendo el proceso de selección, requisitos y notificación de actos administrativos....

308 vistas 210 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, incluyendo información sobre recertificación, direcciones, fechas de vigencia de los certificados y tecnologías empleadas como diseño digital y sistemas robóticos....

2024 295 vistas 217 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certificaciones y segmentación por tipo de actividad, producto y condiciones sanitarias....

2024 312 vistas 190 descargas
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