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instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_12.docx
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como par...

establecimientos_certificados_en_condiciones_sanitarias_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_1.pdf
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017.pdf
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabric...

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos' 2016, liderado por INVIMA y el Ministerio ...

03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. ...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o r...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en 2018, detallando la metodología, hallazgos, acci...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

03 Dependencias Misionales
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la im...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM110_9.doc
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_12.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 259 vistas 208 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercia...

2007 458 vistas 195 descargas
establecimientos_certificados_en_condiciones_sanitarias_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 341 vistas 198 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 316 vistas 188 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre...

2024 327 vistas 204 descargas
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos' 2016, liderado por INVIMA y el Ministerio de Salud, enfocado en la verificación de la calida...

2016 258 vistas 197 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayo...

2017 293 vistas 191 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda ...

2024 288 vistas 202 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en 2018, detallando la metodología, hallazgos, acciones correctivas y la evolución del laboratorio fi...

2019 308 vistas 210 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

2024 360 vistas 202 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de ...

2024 321 vistas 202 descargas
ASS-AYC-FM110_9.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 220 descargas

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_12.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 259 vistas 208 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye fundamentos legales, consideraciones sobre protección al consumidor y ref...

2007 458 vistas 195 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 316 vistas 188 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, control de ...

2024 327 vistas 204 descargas

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos' 2016, liderado por INVIMA y el Ministerio de Salud, enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos comercializados en Colombia....

2016 258 vistas 197 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, conforme a la norma ISO 1...

2017 293 vistas 191 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigida a establecimientos y usuarios...

2024 288 vistas 202 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en 2018, detallando la metodología, hallazgos, acciones correctivas y la evolución del laboratorio fisicomecánico de INVIMA. Se analizan dispositivos como jeringas, guantes, catéteres y preservativos, ...

2019 308 vistas 210 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. Se especifican los tipos de dispositivos autorizados, los conceptos de certificación...

2024 360 vistas 202 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de certificación, control de calidad, tecnovigilancia y manejo de novedades administrativas, conforme a...

2024 321 vistas 202 descargas

ASS-AYC-FM110_9.doc

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