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Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a est...

LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__7.docx
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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos hechos a la medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condicione...

base_unificada_10-25_1.pdf
Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_19.pdf
ASS-AYC-FM110_9.doc
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

03 Dependencias Misionales
DECRETO_204725_20DE_202005_9.pdf
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_14.docx
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados c...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, con información ...

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan es...

2024 281 vistas 189 descargas
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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 244 vistas 179 descargas
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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos hechos a la medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para los establecimientos que los elaboran y com...

2007 332 vistas 188 descargas
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Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_19.pdf
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Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

2024 340 vistas 182 descargas
DECRETO_204725_20DE_202005_9.pdf
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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define respon...

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Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, con información sobre la vigencia y estado de sus certificados de ...

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Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de calidad, talento humano y tecnovigi...

2024 281 vistas 189 descargas

guia_ccaa_dm_18.pdf

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos hechos a la medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye fundamentos legales, responsabilidades de productores y comercializadores, y ref...

2007 332 vistas 188 descargas

base_unificada_10-25_1.pdf

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Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_19.pdf

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Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. Se especifican los tipos de dispositivos autorizados, los conceptos de certificación...

2024 340 vistas 182 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_9.pdf

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el alcance de la normativa para fortalecer la protección de la salud ...

2008 478 vistas 188 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, con información sobre la vigencia y estado de sus certificados de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento (CCAA)....

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